DOPUNA REGISTRA LEKOVA

2011

POSEBNO OBAVETENJE
Nexium iv, AstraZeneca vedska - Jedini inhibitor protonske pumpe registrovan za prevencija ponovnog krvarenja posle terapijske endoskopije kod bolesnika sa krvarenjem eludanog ili duodenalnog ulkusa je parenteralni oblik Nexium iv (esomeprazol), to je navedeno u Registru 2011 sivi deo str. 420. Doziranje za ovu indikaciju je: 80mg bolus inj. tokom 30 min. a zatim kontinuiranom infuzijom 8mg/sat tokom 72 sata, (kad postane mogue nastaviti oralnu primenu)

Ostala obavetenja
Aviomarin, Pliva ispravka upotrebe za decu deca 5 14 godina: 25 50mg ( - 1 tabl.), po potrebi na 6 8 sati, Max. 150mg dnevno Gastal, Pliva ispravka upotrebe za decu deca 6 12 godina: doze za odrasle Memantin Pliva, Pliva nema beli trougao Etodin fort, Nobel Ilac ispravka upotrebe odrasli i deca starija od 15 godina: 2 x 400mg; Max 1000mg dnevno.

Opwj!mflpwj
(BR)

Aflubin, Richard Bittner homeopatski lek za grip i (D1 Gentiana lutea + D6 Aconitum napellus + reumatske simptome D6 bryonia + D12 ferrum Phosphoricum + d12 acidum sarcolacticum)

tabl. 12 x (3,6mg+37,2mg+37,2mg+37,2mg+37,2mg) oralne kapi, rastvor (1ml+10ml+10ml+10ml+10ml)/100ml; 1 X 50ml upotreba 1ml = oko 25 kapi, lek se uzima sata pre ili 1 sat posle jela, kapi se mogu uzimati same ili pomeane sa malo vode leenje - prva 2 dana: 3 x 1 tabl. (odrasli), 3 x tabl. (deca iznad 1 godine) ili 10 kapi (odrasli), 5 kapi (deca iznad 1 godine) na 30 - 60 min. Max. 8 puta u toku dana - nastavak leenja po potrebi: 2 x 1 tabl. ili 3 x 10 kapi (odrasli), 2 x tabl. ili 3 x 5 kapi (deca iznad 1 godine) profilaksa: 2 x 1 tabl. ili 10 kapi (odrasli), 2 x tabl. ili 5 kapi (deca iznad 1 godine) tokom 3 nedelje

C08CA01

Amlodipin Alkaloid, Alkaloid

(amlodipin)

antagonist Ca

tabl. 30 x 10mg
upotreba 1 x 5mg, Max. 10mg dnevno paralele Alopres, Amlodil, Amlodipin, Amlodipin PharmaSwiss, Amlogal, Amlonorm, Amlopin, Fopin, Monodipin, Norvasc, Tenox, Vazotal 2 Registar lekova 2011 DOPUNA 1

N02BA51

(BR)

Ascalix Plus, Zaklady Farmaceutyczne Polfa-Lodz (acetilsalicilna kiselina + askorbinska kiselina + kalcijum laktat glukonat)

umei praak 6 i 100 x (500mg + 300mg + 1550mg) upotreba 1 praak dnevno rastvoreno u vodi

S01ED51

Azarga, Alcon Couvreur (brinzolamid + timolol maleat)

terapija glaukoma

kapi za oi, suspenzija (10mg + 5mg)/ml 5ml

upotreba 2 x 1 kap u oko B05DB.. (SZ)

bicaVera, Fresenius Medical Care rastvor za peritonealnu dijalizu (natrijum hlorid + natrijum hidrogenkarbonat + kalcijum hlorid + magnezijum hlorid + glukoza)

bicaVera 1,5% Glukoze rastvor za peritonealnu dijalizu 4 x (5,786g+2,94g+0,2573g+0,1017g+15g)/L 2L bicaVera 2,3% Glukoze rastvor za peritonealnu dijalizu 4 x (5,786g+2,94g+0,2573g+0,1017g+22,73g)/L 2L bicaVera 4,25% Glukoze rastvor za peritonealnu dijalizu 4 x (5,786g+2,94g+0,2573g+0,1017g+42,5g)/L 2L
upotreba kontinuirana anbulantna peritonealna dijaliza (CAPD): 4 x 2L, posle 2 - 10 sati rastvor se izliva C07AB07

Biprez, Alkaloid (bisoprolol)

beta blokator

film tabl. 30 x 2,5mg, 5mg i 10mg

upotreba hipertenzija i angina pektoris: 5 - 10mg dnevno paralele Bilokord, Bisobel, Bisoprolol, Byol, Tensec HG04C.. (BR)

Cefasabal, Cefak biljni lek prostatu (suvi ekstrakti: plodova testeraste palmice + herbe zlatice + semena kestena)

tabl. 100 x (1,25mg+3,75mg+6,25mg)

upotreba odrasli i deca iznad 12 godina: 4 x 2 tabl. (BR)

Cefasinu, Cefak homeopatski lek za sinuzitis (D12 Chininum arsenicosum + D4 Cinnabaris + D3 Ferrum phosphoricum + D5 Mercurius solubilis Hahn.)

tabl. 10 x (30mg+10mg+30mg+130mg)
upotreba tableta se otapa u ustima, bez konsultacije sa lekarom primenjuje se najdue 1 nedelju akutna stanja: prema uputstvu lekara, Max 2 tabl. dnevno hronina stanja: 2 x 1 tabl. po poboljanju stanja smanjiti uestalost uzimanja

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

J01DB04 (SZ)

Cefazolin, Galenika
(cefazolin)

cefalosporin

praak za rastvor za im iv inj./inf. 50 x 1g

upotreba odrasli: 500mg - 1g na 6 - 12 sati, Max. 6g (izuzetno 12g) dnevno deca iznad 1 mesec: 25 - 50mg/kg dnevno podeljeno u 3 - 4 doze, Max. 100mg/kg dnevno paralele Cefazolin-MIP, Galecef, Primaceph J01DD02 (Z)

Ceftazidim, Galenika
(ceftazidim)

cefalosporin

praak za rastvor za im iv inj./inf. 1 x 1g

upotreba doze vee od 1g primenjuju se intravenski odrasli: 500mg - 2g na 8 - 12 sati novoro enad do 2 meseca: 25 - 60mg/kg dnevno podeljeno u 2 doze deca 2 meseca - 12 godina: 30 - 100mg/kg (izuzetno 150mg) dnevno podeljeno u 3 doze, Max. 6g dnevno paralele Ceftazidim Sandoz, Forcas J01DD04 (Z)

(ceftriakson)

cefalosporin

Ceftriakson, Galenika praak za rastvor za im iv inj./inf. 10 i 50 x 1g Ceftriakson, Jugoremedija praak za rastvor za im iv inj./inf. 10 i 50 x 1g
upotreba odrasli i deca iznad 12 godina: 1 - 2 g dnevno, Max. 2g na 12 sati iv inf odojad i deca do 12 godina: 20 - 80mg/kg dnevno podeljeno u 2 doze, Max. 2g dnevno neonatusi: Max. 50mg/kg dnevno paralele 3cef, Azaran, Ceftriaxon-MIP, Labilex, Lendacin, Longaceph, Rocephin J01DC02 (SZ)

Cefuroksim, Galenika
(cefuroksim)

cefalosporin

praak za rastvor za im iv inj./inf. 1 x 750mg i 1500mg

upotreba odrasli: 750mg - 1,5g na 8 sati (na 6 sati kod teih infekcija) deca iznad 3 meseca: 50 - 100mg/kg dnevno podeljeno u 3 - 4 doze (na 6 - 8 sati) paralele Aksef, Cefuroxim-MIP, Ceroxim, Dicef, Nilacef, Xorim, Xorimax L01XA01 (SZ)

Cisplatin, Galenika
(cisplatin)

citostatik - alkilirajui agens

koncentrat za rastvor za inf. 1 x (0,5mg/ml) 20ml, 100ml i 200ml

upotreba monoterapija - odrasli i deca: 50 - 100mg/m2 dnevno, jednom na 3 - 4 nedelje ili 20mg/m2 dnevno, tokom 5 dana na 3 - 4 nedelje paralele Cisplatin "Ebewe", Cisplatin PharmaSwiss, Cisplatin-Teva, Platinex, Platosin, Sinplatin 4 Registar lekova 2011 DOPUNA 1

L01AX04 (SZ)

Dakarbazin, Galenika
(dakarbazin)

citostatik

praak za rastvor za iv inj./inf. 10 x 100mg i 200mg praak za rastvor za inf. 1 x 500mg i 1000mg
upotreba monoterapija: 200 - 250mg/m2 jednom dnevno, tokom 5 dana, po potrebi ponavljati na 3 - 4 nedelje paralele Dacarbazin Pliva-Lachema M01AB05

Diclofenac Duo, Galenika

(diklofenak natrijum)

nesteroidni antireumatik

kaps. tvrda sa modifikovanim osloba anjem 30 x 75mg

upotreba odrasli: 1 - 2 x 75mg paralele DicloRapid, Diclofenac duo, Diclofenac retard, Diklofenak Duo Nini, Naklofen Duo, Rapten Duo M01AB05

Diclofenac PharmaSwiss, PharmaSwiss

(diklofenak natrijum)

nesteroidni antireumatik

tabl. sa produenim osloba anjem 20 x 100mg

upotreba odrasli: 100 - 150mg dnevno podeljeno u 2 - 3 doze (poetna doza); 100mg dnevno (doza odravanja); 50 - 150mg dnevno (dismenoreja) paralele DicloRapid, Diclofenac duo, Diclofenac retard, Diklofen, Diklofenak, Diklofenak Duo Nini, Rapten Duo C08DB01

Diltiazem, Slaviamed (diltiazem hlorid)

antagonist Ca

tabl. sa produenim osloba anjem 30 x 90mg

upotreba 2 x 90 - 180mg, Max. 480mg dnevno paralele Cortiazem retard, Diltiazem Alkaloid A10BB12

Diulong, Galenika
(glimepirid)

oralni antidijabetik

tabl. 30 x 1mg, 2mg, 3mg i 4mg

upotreba lek se uzima pre ili u toku doruka 1mg dnevno po potrebi poveavati u intervalu 1 - 2 nedelje po 1mg do Max. 6mg dnevno paralele Aglimex, Amaryl, Dibiglim, Glimepirid, Gliprex, Limeral, Meglimid, Trical

DuoTrav, Alcon Couvreur (travoprost + timolol)

kapi za oi, rastvor 1 x (4g + 5mg)/ml 2,5ml
upotreba 1 kap u obolelo oko A11AA03 (BR)

terapija glaukoma

Elevit pronatal, Rottendorf Pharma

(vitamini i minerali)

multivitamini sa mineralima

film tabl. 30 komada

upotreba trudnice i dojilje: 1 tabl. dnevno u toku jela Registar lekova 2011 DOPUNA 1 5

N06AB10

Elicea, Krka (escitalopram)

antidepresiv

film tabl. 28 x 5mg i 10mg

upotreba tablete se mogu deliti, uzima se u pojedinanoj dnevnoj dozi, nezavisno od hrane depresija, anksiozni poremeaji (socijalni i generalizovani), opsesivno kompulzivni poremeaji 1 x 10mg, po potrebi poveati do Max. 20mg dnevno panini poremeaji sa agorafobijom ili bez nje: 5mg (poetna doza) tokom 7 dana, zatim 10mg dnevno, Max. 20mg dnevno paralele Cipralex, Esram L01DB03 (SZ)

Epirubicin, Galenika (epirubicin hlorid)

citostatik - antibiotik

rastvor za iv inj./inf. 1 x (2mg/ml) 5ml, 10ml, 25ml, 50ml i 100ml

upotreba monoterapija: 60 - 90mg/m2, na 3 nedelje ili 12,5 - 25mg/m2 na 7 dana, Max. kumulativna doza 0,9 - 1g/m2 paralele Epirubicin "Ebewe", Episindan, Farmorubicin RD R06AX26

FexofEP, ExtractumPharma (feksofenadin hlorid)

antihistaminik

film tabl. 30 x 180mg

upotreba odrasli i deca iznad 12 godina: 1 x 180mg (hronina idiopatska urtikarija) paralele Fexofenadine Sandoz, Telfast L01BC02 (SZ)

Fluorouracil, Galenika
(fluorouracil)

citostatik - antimetabolit

rastvor za iv inj./inf. 1 x (50mg/ml) 5ml, 10ml, 20ml i 100ml

upotreba doza zavisi od odabranog reima, primene drugih citostatika, radioterapije, ukupna dnevna doza obino ne prelazi 1g, uobiajena dnevna doza je 350mg/m2/dan monoterapija - bolus inj: 400 - 750mg/m2 u jednoj dozi, na 7 dana, ili 300 - 600mg/m2 dnevno, 5 dana uzastopno, na 3 - 4 nedelje monoterapija - infuziono: 600 - 1100mg/m2 dnevno, 5 dana, na 3 nedelje, ili 150 - 250mg/m2 dnevno, 2 - 3 nedelje kontinuiranom infuzijom, zatim 7 dana pauze paralele 5-Fluorouracil "Ebewe", Efudix, Fluorouracil-Teva A10BA02

Glucophage, Merck panija

(metformin hlorid)

oralni antidijabetik

praak za oralni rastvor 30 x 500mg, 850mg i 1000mg

upotreba uzima se uz obrok odrasli deca iznad 10 godina: 1 x 500mg ili 850mg (poetno), zatim postepeno poveavati do 1,5g ili 1,7g dnevno podeljeno u 2 - 3 doze, Max. 2g dnevno (deca i adolescenti) ili 3g dnevno (odrasli) podeljeno u 2 - 3 doze paralele Gluformin, Metfogamma, Metformin, Siofor, Tefor

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

L01XX05 (SZ)

Hidroksikarbamid, Galenika
(hidroksikarbamid)

citostatik

kaps. tvrda 100 x 500mg

upotreba doziranje je individualno, prema protokolu, najee 20 - 30mg/kg dnevno u jednoj dozi ili 80mg/kg na trei dan u jednoj dozi paralele Litalir L01XX17

Hycamtin, GlaxoSmithKline Italija (topotekan hlorid)

citostatik

kaps. tvrda 10 x 0,25mg i 1mg

(SZ) praak za koncentrat za rastvor za inf. 1 i 5 x 1mg i 4mg upotreba lek se primenjuje pod nadzorom lekara sa iskustvom u primeni hemioterapije parenteralno - mikrocelularni karcinom bronha: 15mg/m2/dan infuzijom tokom 30 min. tokom 5 dana a ciklus se ponavlja nakon 3 nedelje - karcinom cerviksa: 0,75mg/m2/dan infuzijom tokom 30 min. tokom 3 dana a ciklus se ponavlja 6 puta i to na svakih 21 dan oralno - mikrocelularni karcinom plua: 2,3mg/m2/dan tokom 5 uzastopnih dana a ciklusi se ponavljaju na 3 nedelje J07BB02 (Z)

Intanza, Sanofi Pasteur (inaktivisana rascepana virusna estica)

vakcina protiv gripa

suspenzija za inj. (pric) sc im 1 x (9g+9g+9g)/0,1ml suspenzija za inj. (pric) sc im 1 x (15g+15g+15g)/0,1ml

upotreba odrasli i deca iznad 3 godine: 0,5ml deca koja ranije nisu vakcinisana niti su prebolela grip: jo 0,5ml posle najmanje 4 nedelje paralele Agrippal S1, Fluarix, Fluimun, Vaxigrip, Vaxigrip Junior N01AX13 (Z)

Kalinox, Air Liquide Medical (azot suboksid + kiseonik)

medicinski gas

gas za inhalaciju 1 x (50% + 50%) 5L i 15L

upotreba primenjuje se u odgovarajuim prostorijama, od strane obuenog osoblja pomou maske za lice, a doziranje je individualno L01XA02 (SZ)

Karboplatin, Galenika
(karboplatin)

citostatik - alkilirajui agens

rastvor za inf. 1 x (10mg/ml) 5ml, 15ml i 45ml

upotreba monoterapija odrasli: 400mg/m2 jednom dnevno iv infuzijom, ponavljati na 4 nedelje paralele Carboplasin, Carboplatin, Carboplatin "Ebewe", Carboplatin-Teva, Paraplatin

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

D01AE15

Lamisil DermGel, Novartis Consumer Health

(terbinafin)

antimikotik

gel (10mg/g) 15g

upotreba na prethodno oienu zahvaenu ko`u nanositi gel 1 x dnevno, tokom 7 dana paralele Lamisil, Lamisil Once 1%, Mycofin J01MA12

Lofocin, Pharmanova
(levofloksacin)

hinolonski antibiotik

film tabl. 10 x 250mg i 500mg

upotreba tabl. se mogu deliti a uzimaju se nezavisno od jela 250 - 500mg na 12 ili 24 sata paralele Flexid, Lebel, Levomax, Levoxa J01CR02 (Z)

Medoclav, Medochemie (amoksicilin + klavulanska kiselina)

penicilin

praak za rastvor za iv inj./inf. 5 x (1000mg + 200mg)

upotreba doze su date u odnosu na sadraj amoksicilina odrasli i deca iznad 12 godina: 1g na 6 - 8 sati deca: 25mg/kg na 12 sati (novoro enad do 3 meseca), 25mg/kg na 6 - 8 sati (3 meseca - 12 godina) paralele Amoksiklav, Augmentin

Metafex, Zaklady Farmaceutyczne Polfa-Lodz analgoantipiretik (ibuprofen + paracetamol)

tabl. 10 i 20 x (200mg + 325mg)
L01BA01 (SZ)

Metoject, Galenika
(metotreksat)

citostatik - antimetabolit

rastvor za sc im iv inj. (pric) 1 x 10mg/ml, 15mg/1,5ml, 20mg/2ml i 25mg/2,5ml

upotreba odrasli - reumatoidni artritis i psorijaza: 1 x nedeljno 7,5mg (poetna doza), Max. 25mg jednom nedeljno deca ispod 16 godina - juvenilni idiopatski poliartritis: 1 x nedeljno 10mg/m2, Max. 20mg/m2 paralele Antifolan, Methotrexat "Ebewe", Methotrexate, Methotrexate-Teva

Multaq, Sanofi Winthrop Industrie (dronedaron)

film tabl. 60 x 400mg
upotreba 2 x 400mg u toku jela B05D... (SZ)

antiaritmik

multiBic, Fresenius Medical Care rastvor za hemofiltraciju (natrijum hlorid + kalijum hlorid + natrijum hidrogenkarbonat + kalcijum hlorid + magnezijum hlorid + glukoza)

rastvor za hemofiltraciju 2 x (6,136g+0,1491g+2,94g+0,2205g+0,1017g+1g)/L 5L

8 Registar lekova 2011 DOPUNA 1

C07AB12

NebivEP, ExtractumPharma
(nebivolol)

beta blokator

tabl. 30 x 5mg
upotreba odrasli - esencijalna hipertenzija: 1 x 5mg uz jelo - stabilna hronina srana insuficijencija: 2,5mg dnevno, poveavati po 2,5mg tokom 14 dana do 10mg dnevno paralele Binevol, Nebilet, Nebispes, Nebivolol Sandoz, Nevotens M01AX17

Nidoxa, Galenika
(nimesulid)

nesteroidni antireumatik

tabl. 20 x 100mg
upotreba odrasli: 2 x 100mg posle jela deca: 5mg/kg dnevno podeljeno u 2 - 3 doze paralele Actasulid, Nimulid, Nimulid MD, Nimulid Transgel C09AA04

Nopritex, Pharmanova
(perindopril)

ACE inhibitor

tabl. 30 x 8mg
upotreba lek se uzima pre doruka 1 x 2mg (poetna doza), 1 x 4mg (doza odravanja), Max. 10mg dnevno paralele Prenessa, Prexanil C09BA04

Nopritex plus, Pharmanova (perindopril + indapamid)

antihipertenziv

tabl. 30 x (2mg + 0,625mg) i (4mg + 1,25mg)

upotreba 1 tabl. dnevno paralele Co Prenessa, Prexanil Combi, Prexanil Combi LD A10AB05

NovoMix 50, Novo Nordisk analog humanog insulina (insulin aspart-rastvorljivi 50%+insulin aspart protamin-kristalni 50%)

NovoMix 50 FlexPen suspenzija za inj. (pen sa ulokom) sc 5 x (100j/ml) 3ml NovoMix 50 Penfill suspenzija za inj. (karpula) sc 5 x (100j/ml) 3ml
upotreba doziranje je individualno R01AA07 (BR)

Olynth HA, Ursapharm Arzneimittel (ksilometazolin hlorid)

dekongestiv

sprej za nos, rastvor (0,1%) 10ml

upotreba primenjivati najdue 7 dana kontinuirano odrasli i deca iznad 12 godina: 2 - 3 x 2 - 3 sprej doze u svaku nozdrvu

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

N06AB06

Onirux, Galenika
(sertralin)

antidepresiv

film tabl. 28 x 50mg i 100mg

upotreba uobiajeno doziranje: 1 x 50mg, po potrebi poveavati po 50mg dnevno u intervalima ne kraim od 7 dana do Max. 200mg dnevno doza odravanja: 50 - 100mg dnevno paralele Asentra, Halea, Luxeta, Serlift,Sertiva, Sertralin, Sertralin ICP, Setaloft, Sidata, Tragal, Zoloft L01XA03 (SZ)

Oxaliplatin, Galenika
(oksaliplatin)

citostatik - alkilirajui agens

praak za rastvor za inf. 1 x 50mg i 100mg

upotreba 85mg/m2 jednom u 2 nedelje, ili 130mg/m2 jednom u tri nedelje paralele Eloxatine, Oxaliplatin "Ebewe", Oxaliplatin PharmaSwiss, Oxaliplatin Pliva Lachema, Sinoxal L01CD01 (SZ)

Paklitaksel, Galenika
(paklitaksel)

citostatik antimitotik

koncentrat za rastvor za inf. (30mg/5ml) 1 i 10 x 5ml koncentrat za rastvor za inf. (100mg/16,7ml) 1 x 16,7ml
upotreba 135 - 175mg/m2 (karcinom ovarijuma) ili 175mg/m2 (karcinom dojke i uznapredovali nemikrocelularni karcinom plua), iv infuzijom tokom 3 sata; hemioterapijski ciklusi se ponavljaju na 3 nedelje paralele Paclitaxel "Ebewe", Paclitaxel PharmaSwiss, Paclitaxel Teva, Sindaxel, Taxol M05BA03 (SZ)

Pamifos, Galenika (pamidronat natrijum)

bisfosfonat

koncentrat za rastvor za inf. 1 x (3mg/ml) 5ml, 10ml, 20ml i 30ml

upotreba 15 - 60mg (zavisno od koncentracije kalcijuma u plazmi) sporom iv infuzijom u jednoj ili vie doza tokom 2 - 4 dana, Max. 90mg tokom jednog tretmana paralele Aredia, Hidensil, Pamitor A02BC02

(pantoprazol)

inhibitor protonske pumpe

Pantoprazal, Cipla gastrorezistentna tabl. 30 x 20mg i 40mg Pantoprazol Sandoz, Lek gastrorezistentna tabl. 14 i 28 x 20mg i 40mg
upotreba primenjuje se najdue 8 nedelja neprekidno, uzima se 30 minuta pre doruka - ulkus: 40mg (izuzetno 80mg) tokom 2 nedelje (ulkus duodenuma), ili 4 nedelja (ulkus eluca) - refluksni egzofagitis: 40mg (izuzetno 80mg) tokom 4 nedelje paralele Controloc, Nolpaza, Panrazol, Pulcet

10

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

J01CR05 (SZ)

Piptaz, PharmaSwiss (piperacilin + tazobaktam)

ureidopenicilin

praak za rastvor za iv inj./inf. 12 x (4g + 0,5g)

upotreba odrasli i deca iznad 12 godina: 2,25 - 4,5g na 6 ili 8 sati paralele Tazocin C09BB..

Prexanor, Les Laboratories Servier Prexanor, Servier Ireland

(perindopril + amlodipin)

antihipertenziv

tabl. 30 x (5mg + 5mg) tabl. 30 x (10mg + 5mg) upotreba 1 tabl. dnevno C01BC03

Profenan, Slaviamed (propafenon hlorid)

antiaritmik

film tabl. 50 x 150mg i 300mg

upotreba 150 - 900mg dnevno, podeljeno u vie doza, posle jela paralele Propafen, Propafenon Alkaloid B02BD04 (SZ)

Replenine - VF, Bioproduct Laboratory (koagulacioni faktor IX - humani)

hemostatik

praak i rastvara za rastvor za iv inj./inf. 1 x 500ij/10ml praak i rastvara za rastvor za iv inj./inf. 1 x 1000ij/20ml
upotreba hemofilija B: doziranje je individualno, zavisi od stepena nedostatka faktora IX, stepena i mesta krvarenja i od opteg stanja bolesnika, izraunavanje doze faktora IX bazira se na injenici da 1ij faktora IX/kg telesne mase poveava aktivnost faktora IX u plazmi za 1% od normalne aktivnosti teka hemofilija B - dugotrajna terapija krvarenja: 20 - 40ij/kg u intervalu 3 - 4 dana paralele Aimafix, Berinin P 600, Haemonine, Immunine, Octanine F A01AB11 (BR)

Septolete plus med i limeta, Krka

(cetilpiridinijum hlorid + benzokain)

antiseptik za grlo

lozenga 18 x (1mg + 5mg)

upotreba ne daje se deci ispod 12 godina odrasli i deca iznad 12 godina: do 8 lozengi dnevno N05AH03

Sizap, Alkaloid (olanzapin)

antipsihotik

film tabl. 30 x 5mg i 10mg

upotreba odrasli: 1 x 10mg (poetna doza), zatim zavisno od stanja bolesnika smanjiti na 5mg ili poveati do Max. 20mg paralele OlanzEP, Olanzapin Sandoz, Onzapin, Treana, Zalasta, Zapilex, Zyprexa Velotab Registar lekova 2011 DOPUNA 1 11

A02BC01

Smertoprazol, Galenika
(omeprazol)

inhibitor protonske pumpe

gastrorezistentna kaps. tvrda 14 x 10mg, 20mg i 40mg

upotreba ulkus: 20mg (izuzetno 40mg) ujutro pre doruka, tokom 4 nedelje (ulkus duodenuma), ili 8 nedelja (ulkus eluca) refluksni ezofagitis: 20mg ujutro tokom 4 - 8 nedelja Zollinger-Elisson sindrom: 60mg ujutru pre doruka (poetna doza), 20 - 120mg dnevno (doza odravanja) paralele Omep, Omeprazid, Omeprazol, Omeprazol ICP, Omeprazol Sandoz, Omeprol, Omex, Ortalox, Zeprom V03AF06 (SZ)

Sodiofolin, Galenika (dinatrijum folinat)

antidot

rastvor za iv inj./inf. 1 x (50mg/ml) 2ml, 4ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml i 18ml
upotreba primenjuju ga samo struna lica obuena za terapiju kolorektalnih karcinoma N05AH04

Treksta, Hemofarm (kvetiapin fumarat)

antipsihotik

film tabl. 60 x 25mg, 100mg i 200mg

upotreba odrasli - shizofrenija: 2 x 25mg (I dan), 2 x 50mg (II dan), 2 x 100mg (III dan), 1 x 100mg + 1 x 200mg (IV dan), a od IV dana podeavati dozu u zavisnosti od odgovora bolesnika u rasponu 150 - 750mg dnevno - manine epizode u sklopu bipolarnih poremeaja: 100mg (I dan), 200mg (II dan), 300mg (III dan), 400mg (IV dan), poveavati u zavisnosti od odgovora do Max. 800mg na dan, uobiajeno 400 - 800mg dnevno stariji od 65 godina: 25mg dnevno (poetno), zatim dozu podeavati u zavisnosti od odgovora za 25 - 50mg dnevno paralele Kventiax, Seroquel, Seroquel XR C10AA05

Tulip, Lek (atorvastatin)

hipolipemik

film tabl. 30 x 40mg i 80mg

upotreba 10mg uvee, po potrebi dozu postepeno poveavati u intervalima od 4 nedelje do 40mg dnevno, Max. 80mg dnevno paralele Atacor, Atoris, Dislipat, Lipidra, Sortis

12

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

C09CA03

Valsrtan Sandoz, Novartis panija

(valsartan)

antihipertenziv

film tabl. 28 x 40mg, 80mg i 160mg

upotreba hipertenzija: 1 x 80mg (poetno), po potrebi posle 4 nedelje poveati na 160mg dnevno srana insuficijencija: 2 x 40mg, po potrebi 2 x 80mg, Max. 2 x 160mg postinfarktno stanje: 2 x 20mg 12 sati posle infarkta, dozu postepeno poveavati do 2 x 160mg dnevno paralele Diovan, Valsacor, Valsartan J06BA02 (SZ)

Vigam Liquid, Bioproduct Laboratory imunoglobulin (humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu)

rastvor za inf. 1 x (50mg/ml) 50ml, 100ml i 200ml

upotreba doziranje je individualno paralele Intratect, Kiovig L01CA04 (SZ)

Vinorelbin, Galenika
(vinorelbin)

citostatik - antimitotik

koncentrat za rastvor za inf. 1 x 10mg/ml i 50mg/5ml

upotreba uobiajeno: 20 - 30mg/m2 nedeljno, Max. pojedinana doza 35,4mg/m2, ukupna Max. doza 60mg paralele Vinorelbin "Ebewe", Vinorelbin Sandoz, Vinorelsin G04BE03

Vizarsin, Tad Pharma

(sildenafil)

terapija erektilne disfunkcije

film tabl. 1 x 25mg, 50mg i 100mg

upotreba 25 - 100mg, 1 sat pre seksualnog odnosa (uzima se najvie jedna doza dnevno) paralele Sildena, Viagra

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

13

NOVI OBLICI, DOZE I PAKOVANJA

M01AB16

Aflamil, Gedeon Richter (aceklofenak) Fastum, A. Menarini Manufacturing

(ketoprofen)

nesteroidni antireumatik

film tabl. 60 x 100mg

M02AA10 (BR)

NOVO PAKOVANJE
nesteroidni antireumatik

gel (2,5%) 100g

B01AC04

NOVO PAKOVANJE
inhibitor agregacije trombocita

Klogrel, Pharmanova (klopidogrel) Paracetamol, Jugoremedija

(paracetamol)

film tabl. 28 x 75mg

N02BE01

NOVO PAKOVANJE
analgoantipiretik

(BR) tabl. 10 x 500mg (Z) tabl. 50 blistera po 10 x 500mg NOVI OBLIK upotreba odrasli: 500mg - 1g na 4 sata, prema potrebi, Max. 4g dnevno deca 6 - 12 godina: 1 - 4 x 250 - 500mg paralele Efferalgan, Febricet, Panadol, Panadol Baby, Paracetamol Sopharma, Perfalgan D01BA02

Mycofin, Nobel Ilac

(terbinafin)

antimikotik

tabl. 14 i 28 x 250mg

upotreba 250mg dnevno (odrasli i deca iznad 40kg), 125mg dnevno (deca 20 40kg), 62,5mg dnevno (deca ispod 20kg) trajanje terapije: 2 - 6 nedelja (tinea pedis) 2 - 4 nedelje (tinea corporis i cruris), 2 - 4 nedelje (kona kandidijaza), 6 - 12 nedelja i due (onihomikoze) paralele Lamisil, Myconafine

NOVI OBLIK

14

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

UKINUTI LEKOVI

Azatril, Actavis Island Fedex, Zdravlje Gingisept, Zdravlje Leprotek, Zdravlje Lesux, Zdravlje Nifelat P, Zdravlje Nitrepin, Zdravlje Pritor, Bayer Schering Pharma Pritor Plus, Bayer Schering Pharma Tetanus Gamma, Kedrion

UKINUTI OBLICI, DOZE I PAKOVANJA

Coryol, Krka tabl. 90 x 3,125mg i 25mg Espumisan L, Berlin-Chemie oralne kapi, emulzija 3 x (40mg/ml) 30ml oralne kapi, emulzija 1 x (40mg/ml) 250ml Fitoven, Zdravlje
gel 90g

Fraxiparine, Glaxo Wellcome Francuska rastvor za inj. (pric) sc iv 2 x 2850ij anti Xa/0,3ml rastvor za inj. (pric) sc iv 10 x 7600ij anti Xa/0,8ml Hydrocortison, Galenika
tabl. 20 x 20mg

Kytril, Roche koncentrat za rastvor za iv inj./inf. 5 x 3mg/3ml

Registar lekova 2011 DOPUNA 1

15